DexCom披露废品传感器遭窃后被转售,股价下跌4%

撒懂 218 0

  DexCom周二披露了一起罕见的产品安全事故:该公司通过质量审查发现 ,两个批次的Dexcom G7连续血糖监测传感器在销毁过程中被第三方窃取,随后流入市场被部分患者使用 。受此消息影响,公司股价周二尾盘下跌约4%。

  两批次传感器存安全风险

  该公司表示 ,作为常规质量控制流程的一部分,少量不符合标准的传感器会被标记为废品,并送至第三方供应商进行销毁和回收。然而 ,标识为废品的两个批号(1725204004和1725069002)的G7传感器在销毁前被盗 。

  根据调查 ,这两个批次的传感器存在不同风险。批号1725204004的传感器未经适当灭菌处理,使用后皮肤感染风险增加;批号1725069002的传感器内部测试失败率偏高,可能导致传感器无法正常读取数据。所幸目前尚未收到与被盗产品相关的严重不良事件报告 。

  追踪至非授权经销商 ,公司呼吁停止使用

  DexCom追查发现,这些被盗产品的销售方为Pharmsource LLC,该公司并非DexCom授权经销商 ,但向美国部分独立药店及耐用医疗设备经销商供货 。已从Pharmsource采购产品的药店应仔细核查库存。

  “对DexCom而言,没有什么比用户安全和维护糖尿病社区的信任更重要。”公司总裁兼首席执行官Jake Leach表示,“我们正以最严肃的态度处理此事 ,并与监管机构和其他当局密切合作,确保用户安全,查明产品被盗的具体经过 ,并追究肇事者的全部法律责任 。 ”

  DexCom已通过多种渠道直接通知受影响客户,持有上述批次传感器的用户应立即停止使用,并拨打客户支持热线申请更换。持有教育样品的用户不受此次事件影响。公司正与美国食品药品监督管理局及其他机构合作 ,对盗窃事件展开调查 。

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