欧洲药品管理局对阿斯利康乳腺癌新药给予积极指导意见
在睡亿分钟
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欧洲药品管理局下属委员会22日发布评估结论，对阿斯利康公司研发的实验性乳腺癌药物camizestrant正式出具积极意见 。
该决定与美国监管部门此前的初步立场形成对比 。数周前 ，美国食品药品监督管理局顾问委员会曾投票否决该疗法的相关申请。美方否决原因主要集中在对该药物一项关键后期临床试验设计方案的担忧 ，但并未针对其安全性与有效性提出质疑。
加速新药获批是阿斯利康扩大全球市场份额的核心战略 。为达成至2030年实现800亿美元营收的战略目标，该公司计划在此期间推出多达20款新药 。据阿斯利康预测，camizestrant仍有望于今年内获得美国监管机构批准 ，其年销售额峰值预计将突破50亿美元。
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